Zestaw Paski ketonowe 10 szt + Płyny kontrolne ebKetoway dieta keto

Opis

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Zestaw Paski ketonowe 10 szt + Płyny kontrolne ebKetoway dieta ketoZestaw Płyn kontrolny eB-series i Paski ketonowe eb-Ketoway przeznaczone są do pomiaru stężenia ciał ketonowych we krwi oraz do weryfikacji czy aparat i paski testowe działają poprawnie oraz czy pomiar wykonywany jest w prawidłowy sposób.

Zestaw zawiera:10 sztuk pasków testowych pakowanych pojedynczo (kompatybilnych jedynie z ketometrem eb-Ketoway)Płyn kontrolny eB-series Poziom I – 1 szt.

Płyn kontrolny eB-series Poziom II – 1 szt.

Instrukcje obsługi w języku polskimWykonanie badania:Wkładasz pasek do ketometru ebKetowayUzyskujesz próbkę krwi z palcaPrzystawiasz aparat z paskiem do próbki -  krew z palca jest automatycznie zassana przez keto pasekPo 10 sekundach wynik pojawi się na wyświetlaczu ketometru.

W PRZYPADKU UZYSKANIA NIEOCZEKIWANYCH WYNIKÓW: WYSOKIE STĘŻENIE CIAŁ KETONOWYCH WE KRWI MOŻE WSKAZYWAĆ NA STAN CHOROBOWY. PROSIMY O KONSULTACJĘ Z LEKARZEM I PRZESTRZEGANIE ZALECEŃ LEKARZA!

Informacje dodatkowe:Wyrób jednorazowego użytku.

Przeczytaj instrukcję.

Chronić przed wilgocią.

Uwaga! Zapoznaj się z dołączonymi dokumentami.

Do diagnostyki in vitro.

Temperatura działania: 10°C-40°C.

Temperatura przechowywania: 4°C-30°C.

Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

Płyn kontrolny Ketony eB-series jest roztworem przeznaczonym do weryfikacji prawidłowego działania systemu do monitorowania poziomu ketonów we krwi eB-series oraz kompatybilnych pasków testowych. Stosowanie płynu kontrolnego umożliwia sprawdzenie, czy urządzenie i paski testowe działają poprawnie oraz czy pomiar wykonywany jest w prawidłowy sposób. Wynik testu kontrolnego powinien mieścić się w zakresie wartości podanym na etykiecie opakowania pasków testowych używanych do oznaczania ketonów we krwi.

Procedura badania:Aby prawidłowo wykonać test z użyciem płynu kontrolnego, należy:Doprowadzić urządzenie, paski testowe oraz płyn kontrolny do temperatury pokojowej (ok. 20–25°C).

Wstrząsnąć fiolką z płynem kontrolnym.

Odrzucić pierwszą kroplę płynu kontrolnego.

Nanieść kroplę płynu na górną krawędź paska testowego(alternatywnie: nanieść kroplę na czystą powierzchnię i przyłożyć pasek testowy).

Wyniki poza zakresem mogą wskazywać na:Błąd w sposobie wykonywania testu.

Przeterminowany lub zanieczyszczony płyn kontrolny.

Uszkodzone lub przeterminowane paski testowe.

Problem z urządzeniem.

Niewyrównanie temperatury płynu kontrolnego do temperatury pokojowej.

Nieodrzucenie pierwszej kropli płynu kontrolnego lub niewytarcie końcówki fiolki.

Niewstrząśnięcie fiolki z płynem kontrolnymŚrodki ostrożności:eB-series Płyn Kontrolny Ketony jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.eB-series Płyn Kontrolny Ketony jest specjalnie przygotowany do stosowania we wszystkich systemach badania ketonów we krwi eB-series. Nie należy używać roztworów kontrolnych innych producentów.

Sprawdzić datę ważności na fiolce. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Przed użyciem wstrząsnąć fiolką, odrzucić pierwszą kroplę płynu kontrolnego eB-series Płyn Kontrolny Ketony oraz wytrzeć końcówkę dozownika, aby zapewnić odpowiednią próbkę i dokładny pomiar.

Używać przez maksymalnie 3 miesiące od pierwszego otwarcia. Zanotować datę przydatności (data otwarcia + 3 miesiące) na fiolce płynu kontrolnego. Wyrzucić po 3 miesiącach.

Firma Diather posiada certyfikat ISO 13485:2016, wydany przez akredytowaną jednostkę certyfikującą IMQ, w zakresie magazynowania i dystrybucji testów diagnostycznych IVD.

Podczas audytu certyfikującego oraz kolejnych audytów nadzoru potwierdzono, że magazynowanie i dystrybucja produktów przebiegają zgodnie z wymaganiami pkt 6.4 normy ISO 13485:2016. Firma dba o środowisko pracy, kontroluje poziom zanieczyszczeń oraz monitoruje kluczowe parametry środowiskowe, takie jak temperatura i wilgotność, zarówno w magazynie, jak i podczas transportu.

Firma posiada wdrożone postępowanie w ramach nadzorowania czystości i higienyFirma Diather prowadzi dokumentację wyrobu medycznego adekwatnie  do roli dystrybutora podczas  procesów  magazynowania   i dystrybucji co zapewnia identyfikację  i   identyfikowalność  dystrybuowanych wyrobów.

Jest to nasza znacząca przewaga konkurencyjn